艾本那肽与其他的大不一样,艾的活性成分是一种全新的化合物,与人体自身存在的大量血红蛋白相结合,体内自产胰岛素同时抑制胰高素,可理解为自我调节及人体亲和力强。$常山药业(SZ300255)$
【引言】为什么要写公司深度文章,因为我们面对的投资噪音太多,经常只见树木不见森林,无法了解生意的本来面貌。我们立足于公开信息,客观理性分析,提出深度观点,还原生意本质。
上一篇文章写到艾本那肽的药效数据几乎绝迹于公开资料,相比于常山药业的低调,国产GLP-1制剂的药效数据基本上都能查到。为本文梳理了III期临床及以上的GLP-1国产制剂,共7款,其中1款为日剂,剩下6款均为周剂。
以上7款药,分别是仁会生物的贝那鲁肽、豪森制药的聚二乙醇洛塞那肽、派格生物的维派那肽、鸿运华宁的GMA102、银诺医药的苏帕鲁肽、信达生物的玛氏度肽、以及常山药业的艾本那肽。其中信达生物和豪森制药为港股上市公司,常山药业为A股上市公司,其他均为非上市公司。
国产GLP-1制剂,且在III期临床及以上。
共7款,其中1款为日剂,6款为周剂。
仁会生物的贝那鲁肽、豪森制药的聚二乙醇洛塞那肽已经上市。
派格生物的维派那肽、银诺医药的苏帕鲁肽、以及常山药业的艾本那肽的T2D适应症正在NDA。
信达生物的玛氏度肽的减重适应症正在NDA。
鸿运华宁的GMA102以及信达生物的玛氏度肽的T2D适应症正在III期临床。
豪森制药的聚二乙醇洛塞那肽和常山药业的艾本那肽目前未涉及减重适应症。
四家NDA产品有三家是T2D适应症,一家是减重适应症。
派格生物的维派那肽受理日:2023年9月26日。
银诺医药的苏帕鲁肽受理日:2023年9月27日。
信达生物的玛氏度肽(减重)受理日:2024年2月7日。
常山药业的艾本那肽受理日:2024年4月24日。
除银诺医药的苏帕鲁肽,以及信达生物的玛氏度肽暂未查询到相关资料,其他5款制剂均有获得国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。
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艾本那肽与其他的大不一样,艾的活性成分是一种全新的化合物,与人体自身存在的大量血红蛋白相结合,体内自产胰岛素同时抑制胰高素,可理解为自我调节及人体亲和力强。$常山药业(SZ300255)$
研究真的细致。感谢你的资料。
根据各家上市进度,那么艾本那肽上市后就存在至少四个竞争对手了,这个对其估值高度存在很大的压制了。这个能不能成为,常山药业十大股东里面看不到机构的原因?
没有机构还是因为业绩太差了。
并不是所有的GLP-1制剂都能成为爆款的,看看这些已经上市的GLP-1制剂:
3.艾塞那肽注射液:该药医保支付标准保密,限定支付范围为二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,最早由Eli Lilly Nederland BV引入国内(2009.5.8),但是批文已失效。随后,AstraZeneca AB也完成上市申报(2013.6.30),青海晨菲制药有限公司(2022.7.29)也通过了一致性评价。该药曾在2016年达到销售峰值4300万元,随后逐年下降,2022年销售额仅为400万元。
图3:艾塞那肽注射液历年销售情况
4.利拉鲁肽注射液:该药医保支付标准保密,限定支付范围为二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,最早由Novo Nordisk A/S引入国内(2011.3.4),杭州中美华东制药有限公司(2023.3.28)通过了一致性评价。自2018年以来,该药销售额呈现逐年上升趋势,并于2021年达到峰值4.42亿元,2022年销售额下降至3.49亿元。
图4:利拉鲁肽注射液历年销售情况
5.利司那肽注射液:该药医保支付标准保密,限定支付范围为二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,由Sanofi-aventis groupe引入国内(2018.2.7)。2020年和2021年,该药销售额达到了800万元左右,2022年销售额则锐减至61万元左右。
图5:利司那肽注射液历年销售情况
6.贝那鲁肽注射液:该药医保支付标准保密,限定支付范围为糖尿病,由上海仁会生物制药股份有限公司申报上市(2016.12.13)。该药自上市以来销售金额较为稳定,2022年的销售额为160万元。
图6:贝那鲁肽注射液历年销售情况
7.度拉糖肽注射液:该药医保支付标准保密,限定支付范围为二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,最早由Eli Lilly Nederland BV引入国内(2019.2.22)。该药在2021年销售额取得了质的飞跃,达到了1.19亿元,2022年销售额突破3亿元大关。