2021-11-02 09:47
感觉不是一回事,Allo是基因编辑带来的染色体异常,自体不用基因编辑,没有类似风险。应该是用慢病毒载体转染的。而且如果是因为Allo的问题,要的资料也不该是分析方法,所以我理解还是字面意思,一个分析方法开发和验证的资料。
//@张小丰:回复@Gin_Eos:如果是补临床数据那么盘后就不是跌这么一点了
$传奇生物(LEGN)$ 早上一看账户,嗯?看完公告,哦,好吧。现在说这个可能马后炮了,不过延期也符合预期,细胞治疗产品之前也没几个按时批准的,毕竟产品比较新和复杂。这应该是审评完后需要补的资料了吧。公告说的很明确了,首先没要求额外的临床数据,这很重要,要补临床数据就再见了,其次也没...