台湾生物医药产业经过30年的发展，已经到了非常成熟的阶段，在国际化的进程中，他们比国内的企业走得更远，有一些企业甚至在美国走完了整个新药注册申请，且已经在美国上市的NCE。目前，台湾上市的生物技术公司超过44家，市值超过1,840亿元。然而，台湾企业面临的最大的问题是，台湾本土市场太小，再加上近期经济下行，促使更多的拥有优质项目的台湾企业寻求向外发展。大陆市场是台湾企业无法忽视的一块市场。然而，台湾药品在准入大陆市场时，一直被当作是进口产品引进，审评审批时间长，且需要提供长时间的临床前研究，尤其是长期的毒理研究以及生殖毒理研究，而有一些新药其实是同类靶点中国际进展比较靠前的。在这种情况下，不仅耗费更多的人力财力，而且还会拖慢研发进度，失去其在国内市场的先发优势。在临床试验方面，两岸基于同为亚裔种族，有相似的疾病形态，以及两岸药物法规在国际法规ICH的规范下已同步化，若能够以整合型临床试验在两岸同时收纳临床病人，并以相同的NDA文件向TFDA及CFDA进行药品注册申请，则可以大幅拓展两岸新药共同研发合作的利基。基于这一点来解读CFDA的发文，甚有深意。
2在大陆申报的1.1类新药台湾企业列表
在明确的两岸合作申报的官方文件出来以前，其实已经有一些台湾企业走在了前面。通过咸达数据V3.2的数据，我们发现以下台湾企业已经在国内进行了药品的申报：
表1.在大陆申请临床的台湾企业
由上表可知，已经有15家以上的台湾企业在大陆进行了药品的临床申请，大部分为进口申请，只有太景生物科技一家按照1.1类新药进行申请。
太景生物科技是成立于2001年的一家台湾公司，专注于小分子新药研发。产品线上的3个主要产品（奈诺沙星，步利沙福以及治疗丙肝的药物伏拉瑞韦）均已到CFDA进行申报，其中的奈诺沙星已经授权浙江医药进行销售，现处于生产核查阶段，一旦获批将会是台湾第一家在大陆上市的1.1类新药。丙肝药物伏拉瑞韦也正积极参与到国内的丙肝研发竞赛中，值得一提的是，该药已经与东阳光药业联合开发，两岸临床互认或将加快二者的研发进程。
台湾有些生物技术公司虽然没有在国内CFDA申报产品，但已将产品申报美国FDA。例如，中裕新药和心悦生医已经陆续获得美国FDA认定的具有“突破性疗法”；国鼎制药获得孤儿药认证；华药、杏国、台睿等企业也都有项目在美国申报。这些生物制药企业如果想进入大陆市场，两岸临床试验机构互认对他们来说是一个不错的选择。而更多的大陆企业也可以考察台湾这些企业的项目，将他们引入内地市场。
正是由于台湾一些生物技术公司看到大陆广阔的市场，已经积极在探索大陆市场的准入制度，他们自发结盟，致力于两岸的医疗合作，现今已查到的联盟成员有：上智生计创业投资股份有限公司，上腾生计顾问股份有限公司，友霖生计医药股份有限公司，太景生物科技股份有限公司，台睿生物科技股份有限公司，友华生计医药股份有限公司，杏辉药品工业股份有限公司，建乔信元医药生计股份有限公司，晟德大药厂股份有限公司，台湾浩鼎生计股份有限公司，台湾微脂体股份有限公司，永昕生物医药股份有限公司，安成生物科技股份有限公司，杏国新药股份有限公司，泰宗生物科技股份有限公司，基亚生物科技股份有限公司，智擎生计药业股份有限公司，雅详生计医药股份有限公司，药华医药股份有限公司，心悦生医股份有限公司，亚狮康股份有限公司，台湾尖端先进生计医药股份有限公司以及保瑞医药股份有限公司。如果大陆的公司需要展开两岸合作，以上的公司或许是一个不错的选择。
3结语
台湾的生物医药产业发展得相对成熟，大陆的研发也在奋起直追，但后期的临床研究依旧是我们的软肋。如果二者能够借助各自的长处进行更加深入的合作，那么对于双方来说都是双赢的选择。