未来10年,或有500款药品纳入美国医保谈判

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虽然制药商并未停止对美国政府的起诉,但药价谈判的法案的推行势在必行。美国政府不但没有让步,还将继续加大价格谈判。

近日,拜登宣布将扩大《通货膨胀削减法(IRA)》中药品价格谈判计划,将每年20种药品谈判数量提高到每年50种,未来10年内,将有500种药品纳入价格谈判清单。这一扩大计划将为联邦医保削减2000亿美元支出。

美国医保基金没钱了

长久以来,美国药物的定价都处在全球的“高地”。

由于美国之前对药价设定没有监管,加上专利制度的保护,让美国的药价居高不下。美国白宫指出,同一种药品,在美国的价格是其他经合组织国家的2到3倍不止。

除了高定价之外,联邦医保还要为随后不断的涨价买单。在CMS公布的Part B第一批过去一年药价增速超过通胀的27个药品中,有18个药品的平均销售价格的平均涨幅达到了18%,最高的涨幅高至52%。

联邦医保不断增长的支出给美国财政带来巨大压力。在2023年,美国政府财政赤字达近1.7万亿美元,同比增加23%。据美国国会预算办公室(CBO)预计,多个社会保障与医疗保险信托基金将在2032年后耗尽,美国的住院保险信托基金将在2033年见底。

历史首次谈判药价权利

财政支出的沉重负担促使美国政府急需推动药品价格改革。2022年8月,拜登政府正式签署了总价值为7500亿美元的《通胀削减法案》 IRA,该法案赋予了联邦医疗保险首次谈判药品价格的权力。

根据IRA条款,谈判选定药物的价格上限将设定在其平均价格的40%至75%。美国国会预算办公室预计,药品价格谈判使选定药物的成本平均减少50%。到2031年将为全美卫生项目支出节省近1000亿美元。

按照原本释放出的谈判计划,接下来四年里,将会有最多60种药物纳入到价格谈判清单,具体计划是在2025年选定15个、2026年选定15个、2027年选定20个。

2023年10月3日,CMS宣布进入第一批美国医保谈判名单上的的制药公司已全员签约参加医保谈判。2024年2月1日,联邦医疗保险已经发出了初步报价,2024年9月1日公布最终谈判价格。

美国政府药价干预加大

对于制药商而言,医保谈判仅仅是个开始,美国政府对药价调控的力度还在持续加大。

美国政府的IRA法案中还涉及了通胀退款的调控。根据新法案,当药品价格的涨幅超过通货膨胀率时,制药商需将超出的部分退款给联邦医保,医保部门将其中的部分以降低参保人自付比例的方式返还给参保人。2023年12月,白宫公布了的一份含有48种药品的清单中,其中包括化疗药物以及生长激素类药物,这些药品的价格上涨速度超过了通货膨胀率。

为了进一步降低美国药价。2023年12月7日,拜登政府宣布了一项新计划,收回那些由政府资助开发的高价药专利权,并将其授权开放让其他制药商,使其也能使用这些专利。

总结

对IRA药价谈判条款的诉讼会伴随着其实施一直持续,不论双方博弈的结果如何,该法案的推出将对美国药品定价机制带来深远的影响。

参考出处

网页链接

美国版医保集采拉开序幕