回复@最后的莫西干人22: 药审中心在收到申请人提出的预约申请后，由具体负责部门在2个月内，根据中心批示情况，通过“申请人之窗”回复申请人。对于同意召开沟通交流会议的申请，在回复申请人后的一个月内，组织安排会议。一般pre-nda会议在2个月内会召开并给出书面反馈，药企会根据反馈结果，对比现有数据资料决定是否申报正式NDA（什么都不缺特别顺利的在一个月内报NDA，如果有瑕疵或者反馈不理想，时间就不确定了）//@最后的莫西干人22:回复@舍之道:两个月这么久才反馈呀？