【重磅】19.9%股权+超60亿美元!恒瑞医药GLP-1减肥神药赛道再出大新闻!

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5月16日,恒瑞医药宣布将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款,美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权

大家都知道,自从司美格鲁肽大火之后,GLP-1减肥神药就成了当下最热门的赛道之一。今年一季度,司美格鲁肽的销售额直逼全球药王K药,显示出惊人的商业化能力。摩根士丹利预计在Wegovy(司美格鲁肽减肥针)销售增长的强劲支持下,诺和诺德2024年收入有望增长50%以上、经营利润增长超80%。近期,司美格鲁肽的好消息更是给减肥神药再添一把火:5月13日,诺和诺德公布其旗下药物Wegovy(司美格鲁肽,semaglutide)心血管大规模三期临床SELECT研究的最新研究成果,发现该药物的长期减重效果可以维持4年以上。据介绍,该项目共入组17604例临床肥胖患者,结果发现减重效果在治疗65周后基本稳定,经过4年(208周)治疗,减重效果稳定维持,208周时平均减重10.2%。

中国这里,信达生物恒瑞医药华东医药是GLP-1赛道领跑的第一梯队,此前信达生物的GLP-1减重药物玛仕度肽已经递交上市申请,而恒瑞、华东的在研项目储备可以说是目前中国创新药企中非常丰富的。

这次,恒瑞医药打包授权的三个产品,小编也给大家梳理一下,包括1)HRS-7535,小分子GLP-1受体激动剂;2)HRS9531,多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液和口服产品;3)HRS-4729,下一代肠促胰岛素产品。

1)HRS-7535片是恒瑞医药自主研发的一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。

2)HRS9531注射液为恒瑞医药自主研制的靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂,可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性,并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应,用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服GIPR和GLP-1R双激动剂,可以提高HRS9531在体内胃肠道的吸收,用于治疗T2DM和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。

3)HRS-4729注射液为恒瑞医药自主研制的下一代肠促胰岛素产品,可通过激活多靶点,保护胰岛的同时提高胰岛素分泌,控制血糖,预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用,目前处于临床前开发阶段。全球范围内尚无同类产品上市。

“利空出尽”,创新药有望成为行情的矛

值得注意的是,ASCO(美国临床肿瘤学会)年会将于5月31日至6月4日在芝加哥召开,ASCO会议是每年临床数据展示的重要国际会议之一,近几年国内药企在该会议上的数据读出逐年增加,体现出国内药企的药物研发能力日渐增强。临床数据的读出对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件,随着国产创新药研发进度在国际上的顺位愈发靠前,分子和临床设计的差异化越来越大,数据读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海潜力也越发关键。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司。

市场观点指出,近期,在美国经济数据公布后,市场对年内降息预期重新升温,以及 4 月 30 日政治局会议提出要灵活运用利率和存款准备金率等政策工具,降低社会综合融资成本的催化下,创新药板块表现极为亮眼。随着年报及一季报披露完毕,医药板块属于 " 利空出尽 ",在业绩真空期和宏观流动性预期改善下,创新药或成当前医药行情的矛,或将受到积极关注。

东吴证券表示,板块处历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四:其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌4年,2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,大部分个股估值约15-20倍。

截至2024/5/10,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为21.3倍,处于指数发布以来8%的历史低估位置,比历史上92%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/5/10)。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

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