近期合成生物概念大涨，据分析，此次合成生物火出圈，得益于政策端以及技术端“双重利好”消息的加持。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
政策端，国家级生物技术和生物制造行动计划有望在近期出台。4月底举行的2024中关村论坛年会上，北京化工大学校长、中国工程院院士谭天伟透露，目前由国家发展改革委牵头，工信部和科技部等国家部委正在联合研制国家生物技术和生物制造行动计划，并且有望在近期出台，“生物制造+”是其中的关键内容。
技术端，5月4日，江南大学团队利用合成生物学技术，借助微生物发酵生产普通分子量的透明质酸，把成本降到每公斤几百元，实现了透明质酸大产量推广应用。这一成功案例为火热的合成生物概念再添一把火。
市场端，中信证券预计，2020-2025年，全球合成生物市场规模将保持22.5%的高年均复合增速，至2025年有望突破200亿美元。值得一提的是，医疗健康都是合成生物学最大的应用市场。在未来10-20年内，合成生物学的应用将缓解全球疾病总负担的1-3%，每年在医药健康方面潜在影响达到0.5至1.2万亿美元，最终可解决全球疾病总负担的45%。
事实上，合成生物学已经帮助生物技术和制药公司开发新药。例如，默沙东使用合成生物学方法为糖尿病患者开发了 Januvia（西格列汀）；诺华开发了CAR-T疗法 Kymriah来治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病。
政策上有扶持，技术上有突破，市场规模及增速相当可观，结合如今的股市大涨，这背后，很可能是市场已经嗅出了一些什么。
不过，非常好笑的是，有“合成生物行业鼻祖”之称的Amyris刚在2023年8月申请破产保护。Amyris公司于2003年创立，以利用合成生物学技术生产青蒿素、生物燃料法尼烯、网红护肤成分角鲨烷出名，是全球首家合成生物学上市企业，一度成为纳斯达克的明星公司。但先是在能源项目、青蒿素项目均遇到了规模化生产的瓶颈，后又因为大举进军消费者业务导致成本剧增。巨额亏损之下，Amyris最终选择申请破产。这说明啥呢？产业还处于起步期，摸石头过河，步子太大容易扯着蛋。
从产业链结构上看，合成生物学的上游是底层技术、中游是平台，下游则是终端产品。
上游包括对生物材料的研发，包括但不限于微生物、细胞、基因组等。比较值得关注的是DNA合成公司，因为这是合成生物学最底层的技术之一，也是最有希望受益于合成生物学行业发展带来的需求提升。未来芯片法及酶法的发展将为合成生物学领域提供更有力的工具。
中游包括对生物材料的合成、编辑、分析等，这一阶段需要大量的实验室技术和设备。以菌株改造及自动化平台为核心的平台型公司或成为主力军。
下游则是将合成的生物材料应用于实际生产中，包括但不限于制造、医疗、环保、农业等领域。从当前的行业痛点来看，所选产品对应的市场空间大、具有高附加值，且具有规模化生产能力的公司将具有更大的竞争力。川宁生物、普利制药、浙江震元、凯莱英、华东医药、翰宇药业、凯赛生物都处于这一领域。
创新药或成大赢家
由于能够克服与当前生物制药生产相关的基因设计、表达优化、产量稳定性、发酵和纯化的限制，合成生物学大大扩展了生物制药、药物开发规模和范围。同时，合成生物学大大降低原材料成本，缩短了产品周期。
在医疗保健领域，各种公司已经使用合成生物学来设计使微生物能够生产医学相关药物的途径。例如，Poseida Therapeutics公司使用基因编辑技术开发治疗多发性骨髓瘤和前列腺癌等疾病的方法。此外，合成生物学还可以改善体外药物生产。Codexis 利用合成生物学开发了一种更有效的酶，用于合成小分子药物。
值得一提的是，最近非常火的世界首例自体再生胰岛移植治愈糖尿病获成功，其中也可以找到和合成生物勾连的成份。要知道，合成生物最广为人知的应用就是胰岛素生产。最初，人们从猪的胰腺中收集胰岛素，但人们很快发现猪的生产速度满足不了糖尿病人的需求。上世纪70年代，科学家们发现可以通过基因改造微生物，将人胰岛素基因插入酵母细胞，促进这种治疗糖尿病的关键蛋白质的产生。
这里小编不由得想到节后胰岛素龙头通化东宝的一则新闻：5月7日晚间，通化东宝发布公告宣布，其与君合盟及其原股东签署《君合盟生物制药（杭州）有限公司之增资协议》。根据协议，通化东宝拟以自有资金人民币1亿元认购君合盟，新增注册资本950.31万元，剩余部分计入资本公积，占君合盟增资扩股后总股本的8.6759%。通化东宝增投的君合盟是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的公司，产品管线围绕消费医疗、严肃医疗全面布局，包括重组A型肉毒毒素、重组长效生长激素注射液等。
“利空出尽”，创新药有望成为行情的矛
市场观点指出，近期，在美国 4 月非农就业低于预期后，引发市场对年内降息预期重新升温，以及 4 月 30 日政治局会议提出要灵活运用利率和存款准备金率等政策工具，降低社会综合融资成本的催化下，创新药板块表现极为亮眼。随着年报及一季报披露完毕，医药板块属于 " 利空出尽 "，在业绩真空期和宏观流动性预期改善下，创新药或成当前医药行情的矛，或将受到积极关注。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/4/30，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为20.6倍，处于指数发布以来7%的历史低估位置，比历史上93%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/4/30）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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$通化东宝(SH600867)$ $凯莱英(SZ002821)$ #合成生物还在走强！蔚蓝生物8连板# #CRO大反弹，医疗基金抄底时刻到了吗# #沪指再创年内新高，何时突破3200点？#
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