在肿瘤的临床治疗中，免疫治疗如PD-1一般通过静脉注射。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$ 由于免疫治疗需要长期用药，反复静脉注射占用的大量时间和可能引起的输注反应，增加了患者的身心负担和间接用药成本。此外，由于疾病本身及合并症等各种原因，有相当比例的肿瘤患者不能接受常规静脉输液，而不得不采用中心静脉插管（CVC）等风险更高的给药方式。
相较于静脉注射剂型，皮下注射制剂独具依从性优势，给药快、便捷性高，可将给药时间大幅缩短，从数小时直接压到以分钟计。各大 MNC 最早自 2015 年开始就已经投入 PD-(L)1 皮下注射剂的研发，尤其是本身拥有同靶点已上市产品的企业。布局企业除 BMS 外，还包括默沙东、罗氏等。昨天， BMS宣布O药皮下注射制剂生物制品许可申请（BLA）获FDA受理，用于Opdivo此前批准上市的所有实体瘤适应症，包括单药治疗、联合伊匹木单抗治疗后的单药维持治疗、与化疗或者卡博替尼联合使用。安全性方面，Opdivo皮下制剂的安全性与静脉制剂一致。此前新闻稿表示，Opdivo皮下制剂可以在5分钟内完成单次注射给药，有望改变患者和医生的治疗体验。
翻译成人话，就是PD-1抑制剂用药更方便了，甚至可以在5分钟内完成治疗。
此前，全球范围内首个获批上市的PD-L1单抗皮下制剂是康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗。此外，罗氏阿替利珠单抗（SC）于去年8月在英国批准上市，今年1月获欧盟批准；在美国，由于其生产工艺的更新需求，上市时间将推迟至今年。而此次O药的申报上市，有望成为首个获批上市的PD-1单抗皮下制剂。
国产企业中，百济神州、恒瑞医药、君实生物等均有布局。进展最快的是君实生物的JS001sc，是在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的，刚于上个月月底登记启动了III期临床试验，一线治疗非鳞NSCLC（登记号：CTR20241554），成为国产首个进入III期临床的PD-1单抗。
恒瑞医药的SHR-1901属于PD-1皮下注射剂。2021年8月，SHR-1901首次在国内获批临床；正在开展I期临床试验。百济神州的替雷利珠单抗皮下注射剂同样在开展I期临床，一线治疗NSCLC（登记号：CTR20233814）。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/4/30，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为20.6倍，处于指数发布以来7%的历史低估位置，比历史上93%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/4/30）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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