早盘，细胞免疫治疗概念股开盘大涨。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$ 消息面上，上海长征医院殷浩团队联合中国科学院程新团队在国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植疗法，成功治愈一名胰岛功能严重受损的2型糖尿病患者，目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。
这项技术的首例受益者为一名59岁男性，有25年2型糖尿病病史，并发展为终末期糖尿病肾病，2017年出现终末期糖尿病肾病并接受肾移植。但由于其胰岛功能近乎衰竭，每天需要多次注射胰岛素，未来存在极大的糖尿病严重并发症风险。2021年，由于对低血糖的担忧以及考虑血糖控制不佳对供体肾脏长期生存的不利影响，该患者在上海长征医院接受了自体再生胰岛移植治疗，术后第11周即开始完全脱离外源胰岛素，其口服降糖药（拜糖平、二甲双胍）术后逐步减量药术后逐步减量，并在第48周和56周实现彻底撤药。
这项细胞免疫疗法为攻克糖尿病提供了新思路。殷浩表示，未来团队将聚焦干细胞来源再生胰岛组织的相关研究，进一步开发无需免疫抑制的“通用型”再生胰岛组织，从而为广大长期依赖胰岛素注射的糖尿病患者提供新的治愈疗法。
目前细胞和基因治疗已经迈入黄金发展期，基因疗法在治疗肿瘤、遗传性疾病、代谢疾病、预防性传染病等方面不断取得突破；细胞治疗在皮肤软骨组织修复、慢病防治、神经系统、肿瘤、心血管疾病中的市场份额快速增长。小核酸药物正在成为新药研发第三次浪潮中的佼佼者；CAR-T细胞疗法、PD-1抑制剂成为最为火热的癌症免疫治疗方法。
近年来，我国持续推出一系列细胞疗法相关政策法规及技术指导原则，系统性规范该领域并积极引导创新发展。得益于药品审评审批的流程优化，中国细胞疗法创新药的获批和国外的间隔时间大幅度缩短。在2017年全球首款CAR-T细胞疗法上市之后，仅仅相隔不到四年，中国首款CAR-T细胞疗法就获批上市：2021年6月，复星医药旗下复星凯特的阿基仑赛注射液正式在中国获批，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。这是中国首个以药品途径批准上市的CAR-T细胞治疗产品。此后中国CAR-T细胞疗法研发开始加速，截至2024年4月，中国已上市CAR-T细胞疗法数量达到5款，除阿基伦赛外，其他4款分别为药明巨诺的瑞基奥仑赛（CD19）、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛（BCMA）、合源生物的纳基奥仑赛（CD19）和科济药业的泽沃基奥仑赛（BCMA）。
除了细胞疗法，广为人知的治疗糖尿病的药物还包括胰岛素和近年来火热的GLP-1多肽类药物（没错，就是降糖之余可以减肥的“减肥神药”）。目前，国内胰岛素龙头由甘李药业和通化东宝领衔，这两家其实在巩固胰岛素领域领军地位的同时，也在进军GLP-1赛道。 5月7日，“通化东宝”微信公众号发布公告，称公司与质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人2型糖尿病患者控制血糖）内地独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。GLP-1类产品在糖尿病治疗与减重等方面展现出巨大临床与商业价值。根据诺和诺德公司定期报告，2023年Ozempic/诺和泰全球销售额为957.18亿丹麦克朗（约合人民币1008.51亿元），同比增长66%，其中，中国市场销售额为48.21亿丹麦克朗（约合人民币50.80亿元），同比增长137%。目前，国内在售的司美格鲁肽仅有诺和诺德的原研产品，国内多家药企早已布局司美格鲁肽生物类似药物的研发。通化东宝其实早已战略布局一系列GLP-1产品，其中公司首款GLP-1产品利拉鲁肽注射液已于2023年成功获批上市；两款GLP-1一类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）与GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）均已完成糖尿病适应症I期临床试验首例受试者入组。其中，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减肥适应症申报临床试验也已获批。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/4/30，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为20.6倍，处于指数发布以来7%的历史低估位置，比历史上93%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/4/30）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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