减肥药这把火越烧越热了。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$ 周二美股一家名为维京治疗（Viking Therapeutics）的公司成为菜单上的最新一员，截至收盘，受到公司披露减肥药VK2735的积极临床试验数据推动，维京治疗股价大涨121.02%。据悉，该产品13周减重13.1%(placebo-adjusted)，安全性良好，横向对比优于礼来替尔泊肽等产品同期数据。受到这一消息冲击，诺和诺德、礼来股价开盘时一度下跌超2%，但随后跌幅收窄至1%左右。值得一提的是，有消息称礼来曾在上周向维京治疗开出一份40-50美元的收购报价，但公司决定回绝报价并公布临床试验结果。
海外一片火热，国内也是高潮迭起。28日开盘，众生药业延续昨日涨停态势。消息面上，消息面上，众生药业公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。RAY1225注射液是众生药业所研发具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。根据众生药业临床前研究数据，RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性，在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性，并且拥有比替尔泊肽更优的药代特性。相同的剂量下众生药业多个药效研究数据均为替尔泊肽的两倍以上。优异的药效数据使RAY1225具备了更强的差异化优势。一方面RAY1225可能探索并支持两周一次用药，对于患者用药带来了更高的便捷性。另一方面，对于糖尿病的这类疾病而言，剂量低代表成本更低，治疗费用也会低，医保优势会更大。
减肥药的爆火一方面证明了大单品的业绩贡献力，另一方面也有望带动国内相关企业迎来新一轮市场关注。根据野村东方国际证券研报数据测算，国内GLP-1行业即将步入收获期，降糖+减重2030年市场规模有望达到1000亿元。GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元，空间巨大。从目前国内药企披露的GLP-1在研管线减肥适应症临床进度看，信达生物的玛仕度肽(IBI362)进度领先，甘李药业、恒瑞医药、华东医药、众生药业等公司的GLP-1管线也处于临床研发中。一众国产在研GLP-1药物中，信达生物的IBI362是被大为看好。它是一款双靶点的GLP-1R/GCGR激动剂，已经完成临床三期试验，并向CDE提交上市申请。由于IBI362本就是信达生物从礼来引进的产品，因此其研发思路与替尔泊肽相似，也是一款第三代GLP-1抑制剂。值得一提的是，在信达生物披露的临床数据中，IBI362的减重效率号称超过了司美格鲁肽与替尔泊肽。
另外一块值得投资者关注的是为海外核心品种做多肽CDMO的公司，国内CDMO公司可以补齐跨国药企产能短板，获益较为直接，例如药明康德、凯莱英等都已经承接了海外MNC的订单，并开启扩产。例如，凯莱英积极推动多肽产能建设，按照既定计划及客户需求有序落地排产，预计到2024年上半年，固相合成总产能将超过10000L，可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。药明康德也于1月8日宣布其位于江苏常州及泰兴两个基地的多肽生产车间正式投产，多肽固相合成釜总体积提升至32,000L。
截至2024/2/23，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为18.7倍，处于指数发布以来1.4%的历史低估位置，比历史上98%以上的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/2/23）。市场观点指出，更加看好医药后市的表现基于的逻辑是：（1）政策相关的利空已经进入尾声；（2）医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值；（3）2023 年底医保继续谈判利好符合预期有望 2024 年陆续贡献增量；（4）基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位；（5）美联储不加息并且可能降息的预期影响医药成长股的估值。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
上文提及的众生药业、信达生物、恒瑞医药、华东医药、药明康德、凯莱英均为创新药ETF沪港深（159622）成份股。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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