$药明巨诺-B(02126)$ 上海药明巨诺生物科技有限公司申请II类会议
金融界 2024-02-29 06:58:13
金融界2月29日消息，据CDE官网沟通交流公示，于2月29日收到上海药明巨诺生物科技有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和一控制会议。